Новости
Ракурс

Рада может запретить патентование неэффективных медустройств, рекламируемых в СМИ

18 мар 2013, 15:48

Автор законопроекта отмечает, что все чаще в средствах массовой информации рекламируются различные чудо-устройства, приобретение которых приводит к серьезным осложнениям у пользователей. Но, подчеркивает Пазиняк, большинство этих устройств являются запатентованным, «когда патентовать фактически нечего и на практике такие изобретения не патентоспособные, однако способны обогатить шарлатанов».

По данным депутата, в Государственную службу Украины по лекарственным средствам поступают многочисленные жалобы и обращения от граждан на мошенников, которые продают такие приборы, позиционируя их как лечебные. Так, за 8 месяцев 2012 года поступили жалобы на аппарат «RT-2050», «Небулайзер «Алтей», PANGAO, пояс для похудения «WaisBelt», «Самоздрав», ECOPULSEKB-700, «Домашний доктор», «Терапевтическая система 1», «пояснично надувной корсет», «Хирургический аппарат», «Чудо-пояс-корсет», «МГ 30-40», «Care Max» и аппарат «Магнитер АМТ-02».

В частности, законопроект № 2546 предлагает не распространять правовую охрану на лечебные устройства:

— эффективность которых не доказана на основе проведенных отечественных исследований;

— которые в процессе использования могут ухудшить состояние человека;

— которые позиционируются как профилактические, диагностические и реабилитационные и исследования относительно эффективности которых в отечественной медицине не проведены.

Также предлагается добавить норму о том, что обязательным условием патентоспособности устройства являются проведенные отечественными медиками и учеными исследования, свидетельствующие о положительной динамике в лечении благодаря использованию такого устройства. Вместе с тем учреждение экспертизы может не рассматривать материалы заявки на выдачу патента на устройство, если в материалах отсутствуют ссылки на проведенные отечественными медиками и учеными исследования, свидетельствующие о положительной динамике в лечении благодаря использованию таких устройств. При этом экспертом может быть принято решение о недостаточности проведенных исследований, если такие исследования проводились менее чем на 1 тысяче пациентов или показатели положительной динамики составляют менее 60 %, или положительная динамика незначительна и может быть отнесена к эффекту плацебо.


Предлагается установить, что если в Управление организации государственного контроля качества и безопасности медицинских изделий Государственной службы Украины по лекарственным средствам поступила жалоба о том, что устройство не соответствует заявленным характеристикам и в ходе рассмотрения жалобы отечественные ученые и медицинские работники это докажут, то патент на такое устройство может быть признан в судебном порядке не действительным.

Как сообщал «Ракурс», по данным исследования Украинского Хельсинского союза по правам человека, реформа медицины в Украине провалилась в четырех пилотных областях.

Источник: Ракурс


Заметили ошибку?
Выделите и нажмите Ctrl / Cmd + Enter

.




Загрузка...