Піддослідний народ: вакцина і життя — питання несумісності

Уже два месяца украинским детям не делают прививок от вирусного гепатита В. Согласно утвержденному календарю прививок, первый раз ее должны делать в роддоме, а потом еще дважды, с интервалом в несколько лет. Пауза в этом процессе вызвана громким скандалом, в эпицентре которого оказалось Министерство здравоохранения Украины. Его руководство обвиняют не только в том, что за бюджетные средства были закуплены вакцины низкого качества, опасные для жизни детей. Не менее важная претензия — тендеры выигрывала харьковская компания «Фармстандарт-Биолек», одним из инвесторов которой стал сын министра здравоохранения.

Есть много фактов, свидетельствующих о том, что этот скандал — не что иное как продолжение партизанской войны, давно идущей между руководителем Минздрава и главой профильного комитета Верховной Рады. Во-первых, постоянно циркулирующие слухи об отставке главного врача страны многим щекочут нервы, очевидно, у противников лопнуло терпение и появилось желание подтолкнуть этот процесс. Во-вторых, невзирая на плачевное состояние медицины, желающих занять кресло министра немало, хотя не все об этом говорят вслух. В-третьих, не секрет, что Министерство здравоохранения давно превратилось в министерство торговли медоборудованием, лекарствами и вакцинами. Чем, собственно, оно и привлекательно для бизнесменов с врачебными дипломами. (За годы независимости у нас поменялось, кажется, 17 министров.)

Воюющие «генералы» безо всякого стеснения используют в своих целях рядовых. В СМИ появились материалы, в которых рассказывается, как молодые мамы переживают, что их выпишут из роддома без вакцинации против гепатита В. Их поддерживают врачи, которые делают все прививки строго по календарю собственным детям и настоятельно рекомендуют это всем родителям. И все это демонстрируют после того, как Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба) официально запретила использовать вакцины против вирусного гепатита В, произведенные фирмой «Фармстандарт-Биолек». Чем же вызваны такие строгие меры?

На протяжении двух последних лет было зафиксировано несколько случаев младенческой смерти, произошедшей вскоре после прививки от гепатита В. Одни источники в парламенте называют цифру 11, другие — 18. Минимум трое малышей скончались еще в роддоме на вторые сутки после прививки, что исключает вину родителей.

Пострадавшие семьи убеждены, что виновником трагедий была именно вакцина. Все случаи похожи — состояние детей не вызывало никаких сомнений у врачей, о чем они сделали записи в карточках, направив малышей на прививку. Педиатр после этого обязан наблюдать малыша на протяжении месяца — именно столько длится поствакцинальный период, во время которого могут проявляться не только легкие, но и тяжелые побочные действия и осложнения. И хотя дети умерли в первые недели после прививок, чиновники упорно стоят на своем — они не видят никакой связи между этими событиями. В документах указывают разные причины — от опухоли и отека головного мозга до синдрома внезапной смерти, который, как известно, до сих пор не исследован, и наказывать за такой диагноз никто не будет. Убитые горем родители, как бы ни пытались, не могут ни опровергнуть «дежурные» диагнозы, ни найти виновных.

Внеплановая проверка, проведенная на производственных участках фирмы «Фармстандарт-Биолек», выявила почти полсотни нарушений, из которых 14 критических. Интересно, что эту фармацевтическую фирму время от времени гордо именовали отечественным производителем иммунобиологических препаратов — как известно, выпускать вакцины еще сложнее, чем лекарства. Проверка развеяла все мифы — в Харьков вакцину от гепатита В привозили с Кубы в 20-литровых емкостях. (Это не собственное производство, а так называемый in bulk.) Потом содержимое бочек расфасовывали в ампулы, маркировали, и на выходе — как бы отечественный фармпродукт. Документы указывают, что при разливе получалось большее количество ампул, чем положено. Наверное, использовали «классическую» технологию, известную с советских времен, — таким образом продавцы разводили бочковое пиво и молоко. Фармдельцы ради прибыли не гнушались ничем, экономили даже на лабораторном контроле. Проверяющие выявили, что ампулы (это сотни штук из каждой серии) для анализа на стерильность не отбирались, но, тем не менее, в регистрационных журналах имеются результаты проверок.

Ошибается тот, кто думает, что на вакцине много не заработаешь. По самым скромным подсчетам, только вакцины против гепатита В закупается 1,5 млн доз ежегодно за средства госбюджета. Много лет подряд тендеры на ее поставку выигрывает именно харьковская фирма «Фармстандарт-Биолек». И депутаты, и пресса упорно связывают ее с сыном министра здравоохранения Р. Богатыревой. Также упорно министр отрицает этот факт, называя его выдумкой и ложью. Не прошло и недели после пресс-конференции, где об этом было заявлено на всю страну, как в СМИ появилась информация, что сын министра продал свою долю — 19 % — одному из инвесторов. Информацию о составе акционеров компании может проверить любой желающий, она открыта. 55 % акций «Фармстандарт-Биолек» принадлежит российской компании «Фармстандарт», остальные 45 % почти в равных частях — сыну министра и его давнему партнеру.

Многие называют этот скандал политическим, говорят о переделе фармрынка, нечестной конкуренции. Но дело не только в этом. Харьковскую фирму проклинают тысячи родителей по всей Украине. И не один год. Харьковский туберкулин используют для пробы Манту, которую многократно в обязательном порядке делают всем детям. В 2006—2007 годах были зафиксированы сотни случаев осложнений после пробы Манту в разных областях — Винницкой, Черновицкой, Луганской, Хмельницкой, Херсонской и других. Во многих школах дети падали в обморок, едва переступив порог комнаты, где им ввели туберкулин. Десятками их госпитализировали в районные больницы, отправляли в область. Невзирая на то, что многие дети остались инвалидами, родители не смогли ничего доказать даже в судах. Медики упорно стояли на том, что нет никакой связи между пробой Манту и ухудшением состояния здоровья.

Этот скандал никак не повлиял на решение тендерного комитета Минздрава, который не только допускал к участию в торгах, но и многократно признавал победителем харьковскую фирму «Биолек» (как она тогда называлась). Это касалось вакцин против гепатита В, а также против дифтерии, столбняка и других.

Счетная палата, проверяя использование бюджетных средств на закупку вакцин, выявила много фактов, которые в очередной раз подтверждают, что вакцинация в нашей стране — это не метод профилактики, а весьма успешный бизнес по осваиванию миллионов гривен казенных денег.

В свое время аудиторы Счетной палаты уличили чиновников Минздрава в том, что контроль качества проводится весьма избирательно. Харьковский «Биолек» ловили за руку не раз. После того, как было зарегистрировано 38 случаев поствакцинальных осложнений у детей при использовании его вакцин, наконец-то заинтересовались их качеством. Проверяющие выявили, что входящий контроль качества 16 серий иммунобиологических препаратов прошел по сводным протоколам производителя, то есть без лабораторного анализа. Остальные же 22 серии отправили в детские больницы вообще без контроля. Чиновники объяснили, что предприятие не сдало вовремя серии препаратов, поэтому документы подписали без каких-либо проверок.

К сожалению, это не исключение, а правило. Всего, как показала проверка Счетной палаты, для проведения плановых прививок было направлено почти 500 серий вакцин разных производителей, но лабораторный контроль прошли всего лишь 105 серий.

На рынке лекарственных препаратов очень большая конкуренция, значительную часть лекарств больные покупают за свои средства, они имеют право выбора, с чем приходится считаться. Вакцину же закупают за бюджетные средства. Дети оказались полностью во власти чиновников Минздрава — их здоровье, а зачастую и жизнь зависят от того, какую вакцину те выберут, кого назначат победителем тендера.

В этом скандале много личного, много политики, здоровье детей оказалось где-то на втором плане. Нельзя не согласиться со многими критическими замечаниями, звучащими в адрес Минздрава со стороны парламента. Но кто мешает законодателям провести ревизию статей, регламентирующих вопросы иммунопрофилактики? Почему только сейчас депутаты вдруг вспомнили, что прививку против вирусного гепатита в развитых странах проводят только в том случае, если ребенок находится в группе риска? То есть если инфицирована мама или болеет кто-то из членов семьи. Иммунологи категорически против того, чтобы детей вакцинировали в первые дни после появления на свет. Но это тема другой статьи.

Следует учесть, что вирусный гепатит В передается через кровь, а также половым путем (как и ВИЧ/СПИД). В бюджете на 2013 год на лечение больных вирусными гепатитами В и С, вопреки всем обещаниям, не заложено ни гривни. Служба крови находится в полном упадке, ее добивает хроническое недофинансирование. И только на вакцинацию из года в год выделяются миллионы бюджетных гривен. Несмотря ни на скандалы, ни на то, что растет количество отказов от вакцинации. Впрочем, заинтересованные люди знают, как с этим бороться. Уже давно подготовлены поправки к закону, содержащие статьи, которые предусматривают ответственность — в том числе и уголовную — за отказ делать прививку своему ребенку. Утвердить их — дело времени.